Thomas Geis: Usability Engineering als Erfolgsfaktor, Gebunden
Usability Engineering als Erfolgsfaktor
- Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren
- Publisher:
- DIN Media Verlag, 12/2020
- Binding:
- Gebunden
- Language:
- Deutsch
- ISBN-13:
- 9783410292999
- Item number:
- 9368673
- Volume:
- 216 Pages
- Edition number:
- 20002
- Ausgabe:
- 2., aktualisierte Ausgabe
- Weight:
- 439 g
- Format:
- 221 x 156 mm
- Thickness:
- 14 mm
- Release date:
- 16.12.2020
- Series:
- Beuth Praxis
Blurb
Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1: 2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).
Biography (Christian Johner)
Prof. Dr. Christian Johner leitet das Institut für IT im Gesundheitswesen in Freiburg und bietet dort einen gleichnamigen Masterstudiengang an.Notes:
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