Patric U. B. Vogel: Validierung bioanalytischer Methoden
Validierung bioanalytischer Methoden
Buch
- Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH, 10/2020
- Einband: Kartoniert / Broschiert, Book
- Sprache: Deutsch
- ISBN-13: 9783658319519
- Bestellnummer: 10320307
- Sonstiges: 13 schwarz-weiße Abbildungen, Bibliographie
- Gewicht: 109 g
- Maße: 211 x 149 mm
- Stärke: 15 mm
- Erscheinungstermin: 19.10.2020
- Serie: essentials
Klappentext
In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt.Anmerkungen:
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