Johann Harer: Anforderungen an Medizinprodukte
Anforderungen an Medizinprodukte
Buch
- Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer
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EUR 69,99*
- Hanser Fachbuchverlag, 11/2021
- Einband: Gebunden
- Sprache: Deutsch
- ISBN-13: 9783446468818
- Bestellnummer: 10529197
- Umfang: 500 Seiten
- Nummer der Auflage: 21004
- Auflage: 4., vollständig überarbeitete und erweiterte Auflage
- Erscheinungstermin: 12.11.2021
Weitere Ausgaben von Anforderungen an Medizinprodukte
Klappentext
Alle relevanten Informationen und Anforderungen rund um Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika!Als Hersteller von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen.
Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, wobei Sie einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung erhalten, unter besonderer Berücksichtigung der neuen EU-Verordnungen und der aktuellen ISO 13485. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern die Umsetzung in der Praxis.
Highlights
- Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen
- Berücksichtigt u. a. ISO 13485, MP- und IVD-VO, cGMP
- Zum Download: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information
Anmerkungen:
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