Gerhard Becker: GMP-Inspektionen und -Audits, Kartoniert / Broschiert

Gerhard Becker, Thierry P. Dietrich, Jörg Fetsch, Bettina Pahlen

GMP-Inspektionen und -Audits

Buch

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld

lieferbar innerhalb einer Woche
(soweit verfügbar beim Lieferanten)

Aktueller Preis: EUR 72,76

Versandkosten

Verlag:: Editio Cantor, 01/2020
Einband:: Kartoniert / Broschiert
Sprache:: Deutsch
ISBN-13:: 9783871934728
Artikelnummer:: 9575850
Umfang:: 200 Seiten
Nummer der Auflage:: 20003
Ausgabe:: 3., überarbeitete und erweiterte Auflage 2019
Gewicht:: 511 g
Maße:: 241 x 172 mm
Stärke:: 13 mm
Erscheinungstermin:: 10.1.2020
Serie:: pharma technologie journal

Klappentext

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum Download) ergänzen dieses pharma technologie journal, sie dienen als Musterdokumente und roter Faden in der Praxis. Neu in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.