Klappentext

Zum Werk
Im Bereich Pharma und Life Sciences haben sich in den vergangenen Jahren zunehmend spezifische Vertragsformen und rechtliche Besonderheiten herausgebildet. Dieses Handbuch bietet dem Leser eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes. Die dabei zu beachtenden Besonderheiten des schweizerischen Rechts sowie kartellrechtliche Aspekte werden aufgrund ihrer hohen Relevanz in eigenen Kapiteln dargestellt. Auf Besonderheiten der Rechtslage in weiteren ausgewählten Ländern wird eingegangen.

Inhalt
(Auszug)
Forschung und Entwicklung
Lizenzierung
Beilegung streitiger Verfahren
klinische Studien
Zulassung
Lohnherstellung und Belieferung
Erwerb von Wirkstoffkandidaten
Vertrieb und Compliance
Zuwendungen an Fachkreisangehörige und medizinische Einrichtungen
Formulare bei Ausschreibungen
Kassenverträge
Mergers & Acquisitions (M&A)

Vorteile auf einen Blick umfassender Leitfaden für die Praxis mit systematischer Darstellung des sehr komplexen und regulierten Themengebiets
bewährte Gestaltungsvorschläge aus der Praxis inkl. detaillierter Erläuterungen
Muster in Deutsch und in Englisch zum Download

Zur Neuauflage
Die 2. Auflage berücksichtigt erhebliche Rechtsänderungen auf den Gebieten des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechts (u. a. Revision des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte, Eudamed-Datenbank), des Gesundheitsrechts (GKV-VSG, KrankenhausstrukturG), des Datenschutzrechts (E-Health-Gesetz, Datenschutz-GrundVO), des Kartellrechts (9. GWB-Novelle) sowie der Compliance im Lichte der neuen Strafvorschriften zur Bestechlichkeit bzw. Bestechung im Gesundheitswesen (§§ 299a, 299b StGB).

Zielgruppe
Für Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche, wie etwa Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller, Einrichtungen des Gesundheitswesens, Rechtsanwaltskanzleien sowie Universitäten und Fachhochschulen.